Соблюдение всех технологических процессов на фармацевтическом производстве невозможно без обеспечения непрерывного контроля микроклиматических показателей. Мониторинг температурно-влажностного режима, его поддержание и своевременная корректировка в случае отклонения показателей необходимы для производства фармпрепаратов, хранения готовой продукции, проведения лабораторных исследований.
Особенности микроклимата предприятий фармацевтической промышленности
При производстве и хранении фармацевтической продукции мониторинг, регистрация и документирование климатических показателей обязательно для любого промышленного объекта данной отрасли. Показатели влажности и температуры, состояние газовой среды, скорость движения воздушных потоков оказывают прямое влияние на возможность осуществления промышленных операций, соответствие производства гигиеническим и технологическим нормам.
Контроль микроклиматических показателей необходим для трех основных зон промышленных предприятий:
- складские помещения для хранения сырья и готовой продукции;
- производственные помещения и чистые зоны;
- исследовательские центры и лабораторные помещения контроля качества.
Роль температурно-влажностного режима в фармацевтическом производстве и хранении
Особое значение в условиях промышленного фармацевтического производства имеют показатели температурно-влажностного режима. Морозильные камеры, стерилизационные шкафы, транспортные отсеки нуждаются в постоянном мониторинге температуры, так как несоблюдение терморежима может привести к ухудшению потребительских качеств продукции, нарушению санитарных норм и техники безопасности. Этому способствует и недостаточная или избыточная влажность воздуха: ее перепады могут спровоцировать образование благоприятной среды для развития патогенных микроорганизмов, привести к пересушиванию сырья и т. д.
Средства мониторинга
В качестве приборов контроля микроклиматических показателей в условиях фармацевтических предприятий используются профессиональные устройства, внесенные в Государственный реестр средств измерений. К таким приборам относятся термометры, гигрометры, газоанализаторы, анемометры и т. д. Также для мониторинга производственных сред могут применяться комбинированные модификации приборов, измерители-регуляторы. Данное контрольно-измерительное оборудование способно обеспечивать своевременный, непрерывный и точный контроль микроклиматических показателей с последующей регистрацией полученных измерений и регуляцией параметров.
Измерители-регуляторы для фармацевтики имеют различные варианты исполнения, в зависимости от специфики эксплуатации прибора на конкретном предприятии. Датчики КИП размещаются в специально отведенных местах при строгом соблюдении правил монтажа. Грамотное расположение считывающих датчиков позволяет контролировать все производственные зоны объекта, документировать полученные замеры, а при нарушении установленных граничных значений посылать сигналы и корректировать климатические показатели посредством специального программного обеспечения и контроллеров.
Преимущества эксплуатации многофункциональных КИП
Эксплуатация многофункциональных приборов контроля отличается рядом преимущественных качеств для объектов фармацевтической промышленности:
- снижение затрат на техническое оснащение системы мониторинга;
- сокращение затрат на обслуживание приборного парка;
- получение более полной и точной информации о микроклимате каждого помещения и его отдельных точек;
- возможность занесения полученных измерений в память системы.
